엔지켐생명과학이 국내최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 EC-18에 대한 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았습니다. 이번 IND승인은 FDA가 EC-18이 사이토카인폭풍(전신 염증 반응 증후군의 일종)을 효과적으로 제어하는 작용기전에 주목했기 때문이라고 합니다. 임상 2상은 코로나19 감영성 폐렴환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 시험이 진행됩니다. 환자 30명에게는 EC-18과 표준 치료제를, 나머지는 위약과 표준치료제를 투약해 경증 폐렴환자를 대상으로 EC-18이 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증으로의 진행을 어느정도 예방할 수 있는지 효능과 안전성평가가 이루어 집니다. 엔지켐생명과학 측은 미국이 국내보다 코로나19 환자수가 월등하고, 중증환자..